اطلاعيه شماره 4: ايندومتاسين و عوارض ناشي از آن

اطلاعيه شماره4

ايندومتاسين و عوارض ناشي از آن

ايندومتاسين يك داروي ضد التهاب غير استروئيدي است. عوارض ناخواسته ناشي از اين دارو در     60-30 درصد مصرف كنندگان آن مشاهده مي شود. اغلب عوارض ناخواسته ناشي از اين دارو وابسته به دوز مي باشد. فراواني عوارض ناخواسته ناشي از فرم آهسته رهش و كپسول هاي موجود اين دارو يكسان است. شايع ترين عوارض ناشي از ايندومتاسين عوارض عصبي و گوارشي مي باشد.

يكي از عوارض ناشي از ايندومتاسين سردرد است كه در 10 درصد افراد مصرف كننده بروز مي كند. زمان بروز سردرد، معمولاً صبحها بوده و در اين زمان از شدت بالاتري برخوردار است. اين سردرد همراه با تهوع، تورم رگ شقيقه، آتاكسي، لرزش، گيجي، بي خوابي و سرگيجه مي باشد. علاوه براين عوارض ايندومتاسين ممكن است باعث ايجاد پرفشار خوني، پرفشار خوني ريوي، كاهش فعاليت عوامل كاهنده فشار و باعث افزايش اثر پر فشار خوني سمپاتوميمتيك ها گردد. همچنين به ندرت افت فشار خون با مصرف اين دارو نيز به وقوع پيوسته است.

نكات ذيل در مصرف ايندومتاسين بايد مورد توجه قرار گيرد:

1-   احتمال بروز خطرات شديد گوارشي در مصرف كنندگان ايندومتاسين، به خصوص در دوره طولاني مدت را بايد در نظر گرفت. اين دارو در بيماران با ضايعات فعال دستگاه گوارش و تاريخچه عود آن نبايد مصرف شود.

2-    ايندومتاسين در بيماران مبتلا به نارسايي قلبي، پرفشار خوني و مشكلات احتباس آب، بايد با احتياط مصرف شود. زيرا احتمال تشديد احتباس آب وجود دارد.

3-      مصرف ايندومتاسين در سالمندان به علت احتمال بالاي بروز حوادث سايكوتيك و اثرات سوء گوارشي بايد با احتياط صورت گيرد.

4-    اين دارو در بيماران با سابقه ابتلا به افسردگي، اختلالات رواني، صرع و سندرم پاركينسون بايد با احتياط شديد مصرف شود، زيرا ممكن است باعث تشديد موارد فوق گردد.

5-    NSAIDs از جمله ايندومتاسين ممكن است باعث پنهان ماندن علائم عفونت گردند. بنابراين در فرد مبتلا به عفونت، بايد با احتياط كامل مورد مصرف قرار گيرند.

6-    به علت اثرات هپاتوتوكسيسيته شديد و كشنده ناشي از مصرف ايندومتاسين، در صورت مشاهده هرگونه علائم واكنشهاي شديد كبدي دارو درماني بايد قطع شود.

7-     مصرف كورتيكوستروئيدها به همراه ايندومتاسين به دليل افزايش احتمال بروز عوارض گوارشي با احتياط بايد صورت گيرد.

خواهشمند است در صورت مشاهده هرگونه عارضه مشكوك به دارو، موضوع را از طريق آدرس تهران صندوق پستي 948-14185 به اين مركزاطلاع دهيد.جهت اطلاع بيشتر مي توانيد با شماره تلفن 6405569 تماس حاصل فرماييد.

مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها- دفتر تحقيق و توسعه

معاونت غذايي و دارويي – وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي